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Rencontres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal 2021

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    On entend par effet indésirable toute réaction nocive survenant les personnes prélevées ou greffées.

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    On entend par effet indésirable grave tout effet indésirable ayant entraîné la mort ou ayant mis la vie en danger, entraîné rencontres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal 2021 séquelles permanentes ou provoqué ou prolongé une hospitalisation ou tout autre état morbide.

    Ces professionnels exercent leurs activités dans des établissements de santé, ainsi que toute autre structure publique ou privée qui exerce des activités : de prélèvement ou de collecte des produits biologiques relevant de la biovigilance ; de transformation, préparation, conservation, distribution, cession, importation ou exportation de ces produits.

    A ce titre elle évalue les risques a priori et effectue des réévaluations des bénéfices et des risques au vu des données de vigilance.

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    Elle peut également mettre en place des mesures de police sanitaire. Seuls les effets indésirables observés chez un donneur ou un patient lors du prélèvement relèvent à la fois de la biovigilance et de la vigilance relative aux essais cliniques et devront dès lors être déclarés dans les deux domaines.

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    Correspondants locaux BioVigilance Chaque établissement participant aux activités relevant du champ de la biovigilance doit désigner au moins un correspondant local de biovigilance CLB et son suppléant. A remplir et retourner.

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